Что нужно чтобы открыть аптеку с нуля в россии

24 часа назад Свое дело 0 62

Для того, чтобы работал и приносил прибыль свой бизнес, нужно приложить для этого немало усилий. В сегодняшней статье, посвященной своему делу, мы раскроем секрет как открыть аптеку с нуля и возможно ли это сделать без фармацевтического образования. Аптечная деятельность регулируется множеством законодательных актов, а также подлежит обязательному лицензированию, поэтому открыть собственную аптеку достаточно сложно, но при соблюдении нашей пошаговой инструкции трудности решатся сами собой.

Гражданин, решивший сформировать бизнес-план 2019 по открытию аптеки, должен учесть все существующие преимущества и недостатки этого дела.

• постоянная потребность в лекарственных средствах у населения нашей страны, поэтому клиенты будут всегда;
• возможность выбора организационно-правовой формы аптечной организации – ООО или АО, также можно вести деятельность и в качестве ИП;
• возможность в дальнейшем открыть собственную сеть аптек с оригинальным дизайном, форматом и иными особенностями.

1. нужна лицензия на ведение деятельности в сфере фармации;
2. открыть свою аптеку без фармацевтического образования нельзя (есть нюансы, см. ниже);
3. потребуется оформить много разрешительных документов, подтверждающих соответствие помещения противопожарным и санитарным нормам и правилам;
4. в случае открытия аптеки в больших городах велик риск встретиться с достаточно жесткой конкуренцией со стороны федеральных сетей;
5. наценка на жизненно важные лекарства регулируется на законодательном уровне.

Пошаговая инструкция по открытию собственной аптеки

Открытие аптеки осуществляется четко по следующему алгоритму, с соблюдением последовательности шагов:

1. составление бизнес-плана с расчетом срока окупаемости, необходимых стартовых вложений, рентабельности и других ключевых параметров;
2. определение вида открываемой аптечной организации (киоск, пункт);
3. определение организационно-правовой формы (ООО, АО, ИП) и госрегистрация в налоговой, с указанием необходимых кодов ОКВЭД;
4. аренда или покупка помещения, соответствующего необходимым требованиям;
5. найм персонала, регистрация в качестве страхователя во внебюджетных фондах для уплаты за работников страховых взносов на ОПС, ОМС и ВНиМ;
6. получение лицензии в лицензирующем органе – Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзоре);
7. получение разрешения на ведение деятельности от Роспотребнадзора и Государственной Противопожарной Службы;
8. реклама и маркетинг;
9. непосредственно открытие.

Бизнесмену еще до открытия бизнеса необходимо определиться с типом будущей аптеки.

В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития № 553н от 27-го июля 2010-го года, существуют следующие разновидности:

• аптека готовых лекарственных форм;
• производственная;
• производственная с правомочием изготовления асептических препаратов;
• аптечный пункт;
• аптечный киоск.

Отличаются друг от друга эти типы возможностями по производству, отпуску и хранению лекарственных средств. Наименьшее число возможностей у аптечного киоска (например, там нельзя продавать лекарства, которые отпускаются исключительно по рецепту врача, также там не допускается отпуск наркотических или психотропных препаратов), наибольшее – у аптеки производственной с правом изготовления асептиков.

В заявлении на регистрацию ИП или юридического лица нужно указать один основной и несколько дополнительных кодов ОКВЭД – в зависимости от типа аптеки (киоск, пункт и др.), а также от того, будут ли продаваться только лекарства, или лекарства и еще медицинские, ортопедические изделия.

Полный перечень кодов ОКВЭД для аптечных организаций выглядит следующим образом:

1. 47.73. – торговля в розницу лекарственными препаратами в спец. магазинах (аптеках);
2. 47.74. – торговля в розницу изделиями, применяющимися в медицинских целях, ортопедическими изделиями в спец. магазинах;
3. 47.75. – торговля косметическими и товарами персональной гигиены в спец. магазинах;
4. 21.20.1. – производство лекарств;
5. 21.20.2. – производство материалов, применяющихся в медицинских целях.

Для открытия одной аптеки, пункта, киоска подойдет ИП.

Если планируется открытие сразу нескольких точек продажи, лучше зарегистрировать юридическое лицо.

Обязательные требования к бизнесмену, регистрирующему ИП или юридическое лицо

Зарегистрировать ИП или юрлицо для целей осуществления аптечной деятельности может любой гражданин – даже не имеющий фармацевтического образования. Однако получить лицензию в таком случае не удастся. ИП или юрлицо будут просто существовать, но вести деятельность в соответствующем направлении будет нельзя.

Для получения лицензии необходимо выполнение обязательных требований, указанных в Постановлении Правительства № 1081 от 22-го декабря 2011-го года.

Так, если аптека будет открыта в форме юридического лица, то руководитель организации должен иметь:

1. высшее образование по профилю “Фармация” и стаж работы в соответствующей сфере не менее 3 лет + сертификат специалиста;
2. или же среднее профильное образование и стаж в этой сфере как минимум 5 лет + сертификат.

Если аптеку открывает ИП, то требования к нему точно такие же (то есть высшее или среднее профильное образование, наличие сертификата и стажа). Вопрос только в том, что ИП должен сам иметь все это. То есть нанять человека со стороны, а самому быть без образования и опыта, как в случае с ООО, не получится.

Все работники ИП или ООО должны также иметь высшее или среднее профильное образование + сертификат. Требования к стажу работы не предъявляются.

Гражданин, решивший учредить собственный аптечный бизнес, должен соблюсти все требования и нормативы, указанные в законодательных актах, относительно нежилого помещения, в котором будет располагаться аптека.

Основные требования содержатся в Приказе Минздрава № 309 от 21-го октября 1997-го года. В частности, там сказано, что в аптеке обязательно должно быть оборудовано несколько рабочих мест. Минимальное их количество (для аптеки, торгующей готовыми лекарственными формами):

• место для распаковки товара;
• для обработки рецептурной посуды;
• для получения дистиллированной воды;
• для контроля качества;
• для изготовления рецептурных лекарственных форм;
• для реализации препаратов и изделий медназначения (непосредственно торговый зал).

По желанию бизнесмена, перечень мест может быть расширен , в зависимости от объема выполняемых функций, например:

1. место для реализации оптических изделий;
2. место для изготовления концентратов и полуфабрикатов и др.

Помещение аптеки может быть:

1. арендовано;
2. приобретено в собственность;
3. получено по праву хозяйственного ведения или оперативного управления (никаких законодательных ограничений по поводу этого нет).

Прочие требования к аптечному помещению:

• общая площадь аптечных и вспомогательных помещений не должна быть менее 75 квадратных метров;
• в аптеке обязательно должны быть изолированные комнаты для руководителя и бухгалтера, а также для переодевания рабочего персонала;
• на окнах и витринах, расположенных с солнечной стороны, должны быть солнцезащитные устройства (жалюзи);
• в аптеке должно быть организовано искусственное освещение люминесцентными лампами;
• помещения аптечной организации должны иметь систему отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха;
• помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны быть оборудованы регистрирующими приборами температуры и влажности воздуха.

Аптека самостоятельно формирует ассортимент лекарственных средств и изделий. Важно, чтобы все лекарства были зарегистрированы в РФ в порядке, установленным Главой 6 ФЗ № 61 от 12-го апреля 2010-го года.

Также аптека должна обеспечить наличие минимального ассортимента лекарств, формируемого Правительством по правилам, определенным в Постановлении № 871 от 28-го августа 2014-го года “Об утверждении…”. Актуальный перечень таких лекарств утвержден Распоряжением Правительства № 2738-р от 10-го декабря 2019-го года “Об утверждении…”.

Аптека имеет право самостоятельно устанавливать отпускные цены.

Но есть исключение – нельзя установить цену больше предельной, установленной для препаратов, включенных в перечень жизненно важных и необходимых. Посмотреть предельные расценки можно на официальном сайте Минздрава, а также скачать на нашем сайте.

Нормативно-правовые акты, которыми необходимо руководствоваться при ведении бизнеса

ИП или аптечная организация при осуществлении соответствующей деятельности обязаны руководствоваться следующими нормативно-правовыми документами:

1. 323-ФЗ от 21-го ноября 2011-го года “Об основах…”;
2. Приказ Минздрава № 647н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (об общих правилах по продаже лекарственных средств);
3. Приказ Минздрава № 646н от 31-го августа 2016-го года “Об утверждении…” (о том, как должны храниться медицинские препараты);
4. Приказ Минздрава № 403н от 11-го июля 2017-го года “Об утверждении…” (о том, какие препараты отпускаются без рецепта, с рецептом и каким образом);
5. Приказ Минздрава № 751н от 26-го октября 2015-го года “Об утверждении…” (об изготовлении лекарств);
6. Приказ Минздрава № 214 от 16-го июля 1997-го года “О контроле…” (о том, какие виды контроля качества лекарственных средств должны производиться непосредственно в аптечной организации);
7. Постановление Правительства № 55 от 19-го января 1998-го года “Об утверждении…” (о недопустимости возврата и обмена лекарственных препаратов).

Перед тем, как открыть свою аптеку с нуля, бизнес-план нужно разработать на ближайшие 2-3 года, с расчетом среднего чека, примерного количества клиентов, издержек помесячно.

• сумма стартовых вложений – от 1 до 1,5 млн. рублей;
• точка безубыточности достигается примерно на 3-й или 4-й месяц работы;
• полный срок окупаемости проекта, с учетом всех начальных вложений – от 20 до 22 месяцев;
• средняя ежемесячная прибыль в первые два года после открытия – около 70000 рублей.

На рынке не так много предложений от известных федеральных сетей, поэтому выбора особого нет.

На данный момент, наилучшие условия предоставляются следующими франчайзерами:

Подать заявку на сотрудничество можно на официальных сайтах данных торгово-розничных сетей. Паушальный взнос варьируется от 1000 до 5000 рублей, роялти либо отсутствует, либо 0,1 – 2 % с оборота.

Требования к франчайзи различаются, но в основном необходимо наличие:

1. соответствующего образования;
2. оборотных средств от 1,5 до 2 млн.;
3. уже отремонтированного нежилого помещения на 1-м этаже в собственности от 80 кв. м. с окнами, вытяжкой и санузлом;
4. парковки с 3-мя или более местами для автомобилей;
5. уже оформленной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Итак, открыть аптеку достаточно сложно, но если все сделать пошагово и правильно, то особых трудностей возникнуть не должно. Главное – это купить или арендовать помещение, отделать его согласно санитарным нормам и правилам, выбрать удачное месторасположение и нанять квалифицированных провизоров.

© 2019, Все о финансах. Все права защищены. Копирование материалов только с разрешения автора.

Что нужно, чтобы открыть аптеку с нуля и как это сделать

Аптечный бизнес – один из самых выгодных после бизнеса, связанного с продуктами питания, алкоголем и табаком. Спрос на медицинские препараты и сопутствующие товары неуклонно растет.

Отчасти это связано и с плохой экологией, и с высокой концентрацией вредных веществ в продуктах питания, и с более пристальным вниманием людей к своему здоровью. Средний аптечный чек вполне сопоставим со средним чеком из супермаркета.

На первый взгляд этот сегмент рынка кажется закрытым и довольно трудным для входа. На деле это совсем не так. Раньше действительно аптеки были сугубо семейным бизнесом, и административные барьеры на пути к аптечному делу были трудно преодолимыми.

Теперь если человек обладает достаточным начальным капиталом и необходимыми деловыми качествами, то он нередко начинает задаваться вопросом, как открыть аптеку с нуля и с чего начать.

Аптеки могут быть нескольких видов, а именно:

• аптечный пункт;
• аптечный магазин или киоск;
• аптека готовых лекарств;
• производственная аптека;
• аптека с правом производства асептических препаратов.

Лучше выбирать из первых трех вариантов. И аптека готовых лекарств здесь обладает самым широким спектром функций, в том числе и возможностью продажи лекарств по рецептам.

Открыв аптеку, вы позаботитесь и о перспективах дальнейшего расширения бизнеса. К примеру, сможете открыть несколько аптечных пунктов, а аптека станет для них головным офисом.

Для того, чтобы открыть аптеку, нужны следующие документы:

• получить лицензию на торговлю лекарствами в розницу;
• получить разрешение пожарной службы;
• обратиться в СЭС и получить санитарный паспорт помещения и разрешение на его использование в качестве аптеки.

Даже если собирать документы с максимальной скоростью и с напряжением всех сил, на это потребуется минимум полтора месяца.

Для начала нужно определиться, будет ли выкладка закрытой, когда товары лежат за стеклом витрины, или открытой, когда покупатели сами могут брать товар, как в супермаркете.

Конечно, закрытая выкладка более безопасная, зато открытая выкладка сразу же повышает продажи на 20-30%. Но эти цифры работают только для аптек, расположенных в оживленных многолюдных местах с проходимостью более 10 тысяч человек в день. Если проходимость меньше, то открытая выкладка к существенному росту прибыли не приведет.

Хотя многие стремятся открыть аптеку в центре города, возле метро или в большом торговом центре, большинство людей все-таки предпочитают посещать ближайшую к дому аптеку.

При этом чуть большие цены, чем у конкурентов, обычно в расчет не принимаются. Поэтому лучшим местом для открытия аптеки будет спальный район, достаточно оживленный и густонаселенный.

Минимальная площадь помещения должна составлять 75-80 квадратных метров, которые будут включать:

• торговый зал;
• место для хранения препаратов;
• место для персонала.

Хорошо, если будут еще кабинет для руководителя и бухгалтера, архив, хозяйственный блок.

Выбирая отделочные материалы, следует помнить, что в аптеке будет регулярно производиться влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств. Пол аптек обычно либо отделывается плиткой, либо покрывается линолеумом со сварными швами.

В помещении обязательно должны присутствовать сигнализация (охранная, пожарная, светозвуковая) и вентиляция. В месте хранения товара должны быть датчики, отслеживающие параметры воздуха.

И это только часть тех требований, которые нужно учитывать при открытии аптеки. Одно лишь приведение исходного помещения в надлежащий вид потребует как минимум десятка тысяч долларов.

Гораздо более выгодно арендовать помещение, чем приобретать его в собственность. Лучше заключить договор с фиксированной ежемесячной оплатой на 1-2 года. Это сохранит ваш бизнес от экономической нестабильности и прочих внешних факторов.

Минимальное оборудование для аптеки обойдется вам в 5-8 тысяч долларов. Для начала работы понадобятся:

• кассовые аппараты;
• стеллажи;
• витрины;
• прилавки;
• закрытые шкафы;
• холодильники;
• компьютеры;
• сейфы для хранения наркотических препаратов;
• мебель для других помещений, кабинетов.

Если этого оборудования не будет, вам просто не выдадут лицензию для открытия аптеки.

Требования к персоналу будут достаточно простыми. У руководителя аптеки должно быть высшее фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере от 3 лет.

Это же касается и ИП. Индивидуальный предприниматель не сможет открыть аптеку без фармацевтического образования. Впрочем, отсутствие у себя фармацевтического образования предприниматель может компенсировать нанятым фармацевтом, стаж которого по специальности минимум 5 лет.

Подобные требования касаются и всего остального персонала, который работает с хранением, приемом, отпуском, изготовление и уничтожением медикаментов.

В принципе все сотрудники аптеки должны иметь высшее фармацевтическое образование. Исключение могут составить только уборщицы.

Раз в 5 лет все сотрудники обязаны проходить повышение квалификации.

В аптеку обращаются две категории людей. Одни приходят после назначения врача и четко знают, какое лекарство хотят купить. Другие ориентируются на имеющиеся симптомы. Следовательно, им нужна подробная профессиональная консультация.

Дружелюбный и грамотный персонал – во многом залог успеха. Если вы не можете подобрать подходящие кадры, можно обратиться в кадровое агентство.

Для того, чтобы ассортимент быть максимально широким и богатым, стоит закупать препараты сразу у нескольких дистрибьюторов. Большая сеть аптек позволяет приобретать лекарства с существенными скидками.

Если планируется открыть только одну аптеку, то можно объединиться с другими аптеками-одиночками, чтобы создать закупочный кооператив и получать скидки.

Единичной аптеке лучше привлекать потенциальных клиентов не ценами (поскольку выбить у дистрибьюторов выгодные цены будет просто нереально), а работать в принципиально другом направлении – максимально расширять ассортимент и предлагать покупателям подробные профессиональные консультации.

Лучше не ограничиваться только продажей лекарств и элементарных медицинских приборов (градусников, грелок, тонометров и т.д.), а включить в ассортимент еще и косметику, средства гигиены, пищевые добавки, диетическое и детское питание и так далее.

Наценка на большинство медицинских препаратов обычно ограничена государством (на разные позиции она будет составлять 20-40%), а вот сопутствующие товары можно продавать по любой стоимости.

Система электронного учета позволит сильно оптимизировать работу, поэтому к ее выбору следует подойти особенно внимательно. Существуют специальные фирмы, где можно купить готовые программные модули или же заказать индивидуальную программу с учетом конкретным пожеланий и нужд.

Для того, чтобы сделать такой заказ, нужно сначала четко определиться с теми функциями, которые должна выполнять система. К примеру, это могут быть создание электронных заказов для поставщиков, ведение экономической аналитики, отслеживание сроков годности товаров, их остатков на складе и так далее.

О правильном выборе наименования компании мы рассуждали здесь. Каждый из нас может вспомнить примеры интересных и запомнившихся названий фирм.

Для стимулирования сотрудников аптеки полезно использовать систему ключевых показателей эффективности KPI.

Открытие аптеки среднего размера потребует начального капитала как минимум 1.5 -2 млн. рублей. Эти средства пойдут на покупку стеллажей, витрин, препаратов, мебели, холодильников, сейфа, компьютеров, на заключение договора аренды, оформление документов, рекламу.

Прибыль будет зависеть от множества факторов, среди которых: место, где вы решили открыть аптеку, размер спального района или населенного пункта, наличие или отсутствие вблизи других аптек, размеры арендной платы, цены поставщиков.

При удачном стечении всех обстоятельств вложенные затраты окупятся через полгода-год. Однако даже если аптека окупается медленнее, она все равно стоит вложенных в нее денег, ведь на лекарства характерен стабильный спрос.

В России рентабельность аптек обычно составляет 10%. Это, конечно, немного. Но для опытных предпринимателей аптеки все-таки привлекательны. Дело в том, что по-настоящему высокую прибыль дают только аптечные сети, и именно они становятся целью проницательных бизнесменов.

На вопрос «Выгодно ли открыть аптеку в России?» в 99% случаев практики этого бизнеса ответят утвердительно.

Если планируется открытие только одной аптеки, реклама не может оказать существенного влияния на размеры прибыли, даже если рекламная кампания будет проведена по всем каналам: телевидению, радио, Интернету, в газетах, при помощи рекламных афиш.

Если аптека располагается в спальном районе, то хорошие результаты даст реклама, ориентированная на местных жителей. К примеру, можно расположить вблизи указатели, ведущие к аптеке, или периодически распространять через почтовые ящики рекламные листовки.

Видео: советы где и как оптимально открывать аптеку

Руководство со ссылками на нормативно-правовую базу

Своя аптека: регистрация, какие документы необходимы, требования к помещению и персоналу, как получить фармацевтическую лицензию без образования, ассортиментная политика.

Особое внимание уделено тонкостям, связанным с регистрацией аптеки, организационным моментам. Приведены ссылки на все сопутствующие нормативно-правовые акты.

— Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД

Открыть аптеку с нуля может как индивидуальный предприниматель, так и ООО, ОАО или ЗАО. В ст. 52 ФЗ “Об обращении лек. средств” указано, что индивидуальный предприниматель, решивший зарегистрировать аптеку на свое имя, должен иметь диплом провизора или фармацевта. Если же речь идет об открытии ООО, ОАО или ЗАО, то сделать это может и человек без специального фармацевтического образования. Однако он должен нанять управляющего с дипломом провизора.

Параллельно следует выбрать вид аптеки. В приказе Минздравсоцразвития “Об утвержд. видов аптечных организаций” обозначены такие ее виды как:

1. Непосредственно аптека, которая может быть:

• 1.1. Производственная (подразумевает изготовление лекарств);
• 1.2. Производственная, в которой разрешено изготавливать асептические лекарственные препараты.
• Эти виды аптек необходимо зарегистрировать в налоговой с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 – Производство медикаментов.
• 1.3. Готовых лекарственных форм.

2. Аптечный киоск (магазин)
3. Аптечный пункт

Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:

• 52.3 Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами
• 52.31 Розничная торговля фармацевтическими товарами
• 52.32 Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями
• 52.33 Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами

Классическая аптека, пункт и киоск отличаются друг от друга, прежде всего, количеством и содержанием функций, которые перечислены в отраслевом стандарте. Больше всего функций может быть реализовано в аптеке, а меньше всего – в аптечном киске (магазине).

Например, в киоске не допускается продажа лекарств по рецептам. Кроме того, к классической аптеке предъявляется больше требований. Изначально необходимо открыть именно аптеку, а уже после возможна организация киосков и пунктов, так как они являются ее структурным подразделением, но не самостоятельным звеном.

Когда все регистрационные документы готовы, пора переходить к подбору, ремонту и оборудованию помещения. Требования к помещению аптеки приведены в упомянутом выше отраслевом стандарте.

Во многом оно будет зависеть от бизнес-модели аптеки. Существует так называемая премиальная модель, которая отличается максимально широким ассортиментом, наличием дорогих товаров, квалифицированных консультантов и высоким уровнем сервиса. Затраты на ее открытие будут максимальными. Помещения следует подбирать в центральной, деловой части города, куда люди приезжают, чтобы наверняка купить все необходимые лекарства, преимущественно дорогие, рассчитывая на широкий ассортимент центральных аптек.

Бывают также аптеки-дискаунтеры, отличающиеся узким ассортиментом, низкими ценами и минимальным набором услуг. Их следует размещать в спальных районах, у метро и в других местах, где ежедневно проходят большие потоки людей. Они ориентированы на насущные потребности граждан. Затраты на открытие обычно относительно небольшие.

Для того, чтобы открыть аптеку в соответствии с нормативными требованиями, минимальная общая площадь должна составлять 75 кв. м, на которой будут располагаться:

• производственные комнаты (60 м) – непосредственно торговый зал, комната приема, распаковки товара, комната хранения;
• комната руководителя и бухгалтера (13 м), шкаф и гардеробная, помещения персонала,
• санитарно-бытовые (2 кв. м), архив.

Для отделки потолков и стен необходимо применять материалы, подтвержденные гигиеническими сертификатами. Причем покупать только те, которые допускается подвергать влажной уборке с применением дезрастворов.

Обязательно наличие канализации, приточно-вытяжной вентиляции, централизованных систем водо- и электроснабжения, отопления. Все помещения, где будут храниться лекарства, следует оснастить приборами для регистрации показателей температуры и влажности воздуха. Нужно будет закупить также шкафчики, стеллажи, сейфы для хранения наркотических и отравляющих средств, холодильники. Также необходима светозвуковая, охранная и противопожарная сигнализация. Помещения аптеки требуется объединить в один блок и изолировать от других организаций. Все оборудования должно быть зарегистрировано в Минздраве, о чем прописано в инструкции по сан. режиму.

Пример аптеки, оганизованной в форме супермаркета

Оформление торгового зала в зависимости от формы торговли. Аптека может быть закрытой (товары находятся за прилавком) и открытой (работающей по принципу супермаркета, когда товары выложена на стеллажах). Открытую, при которой объем продаж обычно на 30% больше, имеет смысл организовывать, если речь будет идти о существенном трафике – от 10000 человек ежедневно.

Требования к атечному персоналу приведены в отраслевом стандарте.

Руководитель аптеки, зарегистрированной как юридическое лицо, в обязательном порядке должен иметь:

• высшее фармацевтическое образование (диплом провизора),
• стаж в этой сфере не менее 3-х лет, а также сертификат специалиста.
• Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом провизора (и стаж 3 года) или фармацевта (и стаж 5 лет).

То же относится и ко всем сотрудникам, работающим с приемом, отпуском, хранением, изготовлением, уничтожением лекарств. Кроме того, каждые 5 лет они должны проходить курсы повышения квалификации.

Получение заключений от Роспотребнадзора и Госпожнадзора

Рассмотрим документы для открытия аптеки. О необходимости этих заключений прописано в «положении о лицензировании фарм. деятельности»

Чтобы получить заключение от Роспотребназдора (СЭС) нужно предоставить в эту организацию такие документы как:

• Заявление
• Паспорт, доверенность (при необходимости)
• Свидетельство ИНН.
• Свидетельство о регистрации в качестве юр. или физ. лица и его копию.
• Выписка из ЕГРН
• Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
• Экспликация
• План БТИ
• Договоры о вывозе мусора, на стирку белья, на дезинфекцию, об уничтожении люминесцентных ламп
• Договор на медосмотр сотрудников.
• Мед. книжки сотрудников с необходимыми прививками
• Замеры микроклимата, освещенности
• ППК (план производственного контроля)

Также необходимо обзавестись санитарным паспортом на открытие новой аптеки и разрешением на размещение объекта, которое подтверждает соответствие помещения виду деятельности.

Примерный перечень документов при получении заключения Госпожнадзора:

• Учредительные документы
• Бумаги, подтверждающие наличие средств противопожарной защиты и пожарной сигнализации и ее исправное состояние
• Декларация пожарной безопасности
• Протокол замеров сопротивления изоляции электропроводов

Получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре

Получение лицензии для аптеки – это наиболее сложный этап, регламентированный ФЗ «О лицензировании отд. видов деятельности» и «Положением о лицензировании фарм. деятельности». По длительности он может занимать до 45 дней.

Для полноты информации рекомендуем изучить интервью, из которого вы узнаете что нужно, чтобы открыть аптеку. Согоманян Анна делится практической информацией.

• Заявление
• Все копии учредительных документов
• Копия подтверждающего документа о внесения записи о юр. лице в Единый госуд-ный реестр юр. лиц;
• Копия свидетельства, подтверждающего постановку на учет в налоговой;
• Подтверждающий документ об уплате лицензионного сбора
• Копия сертификата специалиста руководител(ей)я
• Договор аренды помещения или свид-во, подтверждающее право собственности
• Копии документов об образовании сотрудников аптеки, копии трудовых книжек
• Копии подтверждающих документов о праве пользования оборудованием
• Копия санитарно – эпидемиологического заключения Госпотребнадзора и заключения Госпожнадзора
• План-схема, характеристика объекта лицензирования

Копии всех документов должны быть заверены нотариально. Можно подать их вместе с оригиналами.

Лекарства придется закупать у нескольких дистрибьюторов. Чем шире сеть аптек, тем больше будут скидки и иные привилегии, предоставляемые поставщиками. На начальном этапе, открывая с нуля, можно попробовать скооперироваться с аптеками-одиночками и создать закупочный кооператив, чтобы обеспечить привилегированные условия поставок.

Помимо медикаментов целесообразно ввести в продажу косметические средства, средства гигиены, диетическое питание, пищевые добавки и т. п. Это увеличит прибыль. Ведь на большую часть лекарственных препаратов наценка ограничена государством, а на сопутствующие товары можно устанавливать любые цены.

Особенно внимательно стоит подойти к выбору системы электронного учета товаров, способствующей оптимизации работы аптеки. У специальных фирм по разработке программного обеспечения можно приобрести готовые, стандартные модули, а можно сделать заказ на разработку программы согласно вашим пожеланиям. Главное, определиться с тем, какие функции должна выполнять электронная система: обеспечивать создание электронных заказов поставщикам, производить экономическую аналитику, отслеживать сроки годности товаров, их остатки и т. п.

Аптеки в шаговой доступности – это удобно не только потенциальным покупателям лекарств, но и предпринимателям. Спрос на медикаменты относится к категории постоянных, а издержки на открытие небольшой аптеки будут не слишком большими. Чем не повод задуматься над таким бизнесом?

• Как открыть собственную аптеку, чтобы не нарушить законы здравоохранения РФ
• Требования к аптеке: лицензии и разрешения
• Требования к помещению
• Сколько стоит открыть аптеку
• Что нужно, чтобы открыть аптеку
• Кто может открыть аптеку
• Как открыть аптеку без медицинского образования

Даже если взять во внимание некоторые сложности оформления документов и договоров с различными инстанциями, грамотная организация аптечного бизнеса с нуля гарантирует окупаемость вложенных средств и хорошую прибыль.

Как открыть собственную аптеку, чтобы не нарушить законы здравоохранения РФ

Деятельность аптек строго регулируется законодательством. Вот основные законы:

В первую очередь, нужно определить организационно-правовую основу вашего бизнеса. 52 статья ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», принятого в апреле 2010 года, гласит, что если аптеку открывает ИП , там должен работать квалифицированный специалист – провизор, либо фармацевт с опытом работы от трех лет.

Чтобы лицензия была оформлена именно на вас, у вас должно быть высшее образование по специальности провизор. В крайнем случае потребуется взять на работу управляющего с соответствующим дипломом.

Кроме того, можно открыть аптеку в форме ЗАО, ООО или ОАО, и найти наемного фармацевта-провизора.

Однако лучший вариант – индивидуальное предпринимательство и лицензия на собственное имя. Это более безопасно: ведь сторонний сотрудник всегда сможет написать заявление об увольнении по собственному желанию – и тогда утратит свою силу лицензия на ваш бизнес.

Приказ Министерства здравоохранения и соц развития под названием «Об утверждении видов аптечных организаций» (был принят 15 сентября 2010 года) приводит такую классификацию:

• классическая аптека;
• аптечный киоск;
• аптечный пункт (или магазин).

Классическая аптека может заниматься изготовлением лекарств и продажей медикаментов. Она обязательно подлежит процедуре регистрации в налоговой по коду ОКВЭД 24.42.1 «Производство медикаментов».

В аптечном пункте нет производства мед. препаратов и не реализуются асептические лекарства. Тут можно купить рецептурный препарат.

Аптечный киоск отличается от аптечного пункта только тем, что тут нельзя купить препарат по рецепту.

В аптеке также могут продаваться разные профильные товары. В зависимости от ассортимента вашего аптекарского бизнеса регистрация пункта или киоска должна пройти по разным по разным кодам ОКВЭД:

• 52.3 «Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами»;
• 52.32 «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями»;
• 52.33 «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».

Все три вида аптек отличаются разным набором функций и разрешений на продажу тех или иных лекарств.

На сегодняшний день самой распространенной аптечной моделью является дискаунтер. Это аптеки, работающие под слоганами: «аптека низких цен», «социальная аптека» и др. Их открыть дешевле всего.

Реже открывают премиальные аптеки. Их работа основана на отличном уровне обслуживания, богатом предложении лекарственных препаратов и средств по уходу, товаров для детей. В премиальной аптеке работают несколько высокопрофессиональных консультантов. Но и цены в таких точках – высокие.

Есть мнение, что аптечный пункт или киоск открывают исключительно профориентированные учреждения: либо непосредственно лечебные, либо шире – медицинские.

Соответственно, зарегистрировать их можно только при наличии уже работающей классической аптеки или больницы (санатория, профилактория). Это не так. По закону о порядке осуществления аптекарской деятельности возможность запуска есть у любого человека при условии наличия лицензии.

Чтобы запустить работу аптечного пункта, нужно получить лицензию на деятельность фармацевтического характера. Примерный срок оформления документации составляет 40 – 45 суток. Полученная лицензия будет правомочна на протяжении пяти лет. Потом ее можно продлевать или, в случае необходимости, переоформлять, вносить изменения.

Лицензию выдает Министерство здравоохранения вашего региона. Нужно оплатить пошлину, предоставить все необходимые документы, пройти проверку, получить разрешение на выдачу лицензии и только потом – саму лицензию.

Помимо получения лицензии, для открытия аптеки нужно сделать:

• Найти помещение;
• Купить инвентарь;
• Приобрести нужное оборудование;
• Прозондировать рынок сбыта;
• Решить вопрос с поиском поставщиков;
• Нанять специалистов с соответствующим уровнем квалификации.

Аптека должна располагаться в специально отведенном для нее отдельном помещении, либо комнате или даже отдельном здании с самостоятельным входом и возможностью подъехать к ней на транспорте.

Обязательным требованием к аптечному зданию являются инженерные системы – отопительные, пожарной безопасности, канализационные и водоснабжающие.

Если для аптеки выбрана организация, специализирующаяся на лечении и профилактике здорового образа жизни, нужно, чтоб площадь аптечного пункта была не менее 20 квадратных метров. Здание немедицинского профилирования обозначает площадь аптеки не меньше 38 квадратных метров.

Помещение для аптеки нужно зонировать:

1. Зона, где будут принимать продукцию;
2. Зона для торговли препаратами;
3. Зона хранения;
4. Зона для работы фармацевта (кассовая зона);
5. Зона приема клиентов.

Нужно будет обзавестись торговым оборудованием и инвентарем – шкафами, стеллажами, полками, сейфами, холодильником для лекарств и т.д, и потратиться на ремонтные работы.

• Наличие холодильника и специальной мебели;
• Весь инвентарь должен храниться в отдельной комнате. Обязательная ежедневная влажная уборка, нельзя проводить сухую уборку;
• Керамическая плитка на полу;
• Запрещены полые гипсокартоновые перегородки;
• Должны быть сертификаты на все материалы для строительства;
• Освещение окон и витрин специальными защищающими от солнца устройствами, которые должны находиться снаружи или между рамами;
• Поддержание особого температурного режима – от 16°С, уровня влажности;
• Оборудование входа для инвалидов.

Открыть аптеку стоит не менее 1,5 – 2 миллионов рублей. Точная сумма зависит от ряда факторов: регион, вид или форма аптеки, ее предложения по ассортименту, географического расположения в селе или городе и др.

В эту сумму входит: затраты на арендную плату, проведение ремонта, приобретение медикаментов, закупка товаров, оплата наемного труда сотрудников. Еще один важный предмет расходов на открытие – это реклама и маркетинг. Заложите в бюджет нового бизнеса средства на рекламу и продвижение своего товара. Речь идет о дисконтных картах для постоянных покупателях, акциях, баннерах, вывесках, указателях. Можно использовать также рекламу в соцсетях . Деньги на рекламу нужно рассчитывать, исходя из минимума в 35 000 рублей.

Важно понимать, что эти вложения вернутся в ваш кошелек не слишком быстро. Оборот товара одной средней аптечной точки равен примерно 100 000 рублей за один месяц. При этом ваш бизнес окупится примерно через год. Самые сложные – первые полгода работы. Этот срок необходим, чтоб аптека вышла на стабильную прибыль.

Частная аптека будет приносить чуть больше прибыли в межсезонье – период простуд: примерно, 140 – 160 тысяч рублей. Для сети эта планка будет выше –до 200 тысяч.

Особое внимание стоит уделить ассортименту. В первую очередь, его нужно заполнить наиболее популярным препаратами как зарубежного, так и российского производства. Кроме классических лекарств, дополните ассортимент своей аптеки парафармацевтической продукцией. Это пищевые добавки, продукция для детского питания и диетического, различные средства для ухода (за телом, руками, лицом, волосами и т.д.), средства личной гигиены, гомеопатия на травах и другое.

Классическая аптека и аптечный пункт – самые сложные формы для работы, потому что там предполагается изготовление препаратов по рецептам врача. Такие обязанности законодательно разрешены квалифицированному фармацевту, стаж работы которого пять и более лет.

Справедливости ради, надо отметить, что каждый регион насчитывает весьма небольшое количество дистрибьютеров по фармацевтике. Но дистрибьютеры гораздо охотнее идут на контакт с давно работающими аптеками или целыми сетями – потому что их товарооборот намного выше, чем у только открывшейся точки. Чтобы и у вас были приятные привилегии в виде отсрочек платежей и скидок, нужно с самого начала выстраивать хорошие отношения со своим поставщиком, а параллельно расширять ассортимент, вводить дополнительные услуги. Первая закупка у поставщика обойдется в сумму в 450-500 тысяч рублей.

Руководителем аптеки может быть человек, удовлетворяющий этим требованиям:

1. Диплом о высшем образовании провизора;
2. Сертификат специалиста;
3. Как минимум 3-летний стаж работы.

Сотрудники, которые будут заниматься приемом продукции, отпуском лекарств покупателям а также изготовлением препаратов и их уничтожением в случае необходимости (например, если прошел срок годности), также обязательно должны иметь образование. Для провизора – это высшее медицинское, для фармацевта – достаточно среднего фармацевтического. Желательно хотя бы раз в пять лет повышать квалификацию.

Как минимум штат вашей аптеки должен состоять из заведующего, провизора или фармацевта (может, даже нескольких), бухгалтера и уборщицы.

Найти таких специалистов – задача не из простых, как и установить для них соответствующий уровень заработной платы. Зарплаты у провизоров и фармацевтов выше, чем у обычного продавца. Если говорить о цифрах – то оплата труда фармацевта (провизора) потребует примерно 35 % месячного бюджета.

Открыть аптеку человеку без медицинского образования, возможно – для этого используйте в качестве формы юридического образования общество с ограниченной ответственностью. В случае с ИП индивидуальный предприниматель – и руководитель, и фармацевт. В ООО – нет.

Учредитель (владелец) аптеке в форме ООО вполне может назначить на руководящую должность своей аптеки специалиста-фармацевта. Это будет удовлетворять требованию закона о лицензировании аптеки. А задачами учредителя останутся контроль, закупки, распределение прибыли и т.д.

Таким образом, открыть аптеку сегодня не слишком сложно даже для человека, не имеющего образования в сфере медицины. Заработать на аптечной точке также возможно. Главное – четко выполнять требования законодательства, ведь медицинские препараты находятся на особом контроле.

Получите бесплатно 3-х дневный тренинг сразу + 1 новый способ каждый день на ваш email!

Оцените статью: